品質(zhì)管控沒標準？GMP生產(chǎn)+醫(yī)用原料規(guī)范人體潤滑液生產(chǎn)

對于許多人體潤滑液品牌而言，將一款新產(chǎn)品成功推向市場，除了產(chǎn)品本身的研發(fā)和生產(chǎn)，各類合規(guī)資質(zhì)的申請往往是耗時最長、也最令人頭疼的環(huán)節(jié)之一。

無論是國內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證，還是出口所需的國際認證（如FDA、CE、ISO13485），其申請流程都復雜繁瑣，周期動輒一年半載甚至數(shù)年，極大地拖慢了品牌的上市進程，甚至可能因此錯失市場良機?！百Y質(zhì)申請?zhí)臅r”是品牌發(fā)展的一大瓶頸。平創(chuàng)醫(yī)療通過“共享認證資源”的創(chuàng)新模式，為合作品牌的上市之路踩下了“加速器”。

平創(chuàng)醫(yī)療共享認證資源如何加速上市？

1. “現(xiàn)成”資質(zhì)，免去漫長等待：

平創(chuàng)醫(yī)療深耕行業(yè)多年，早已投入巨資和精力，取得了進入國內(nèi)外主流市場所需的核心權(quán)威認證，包括：

國內(nèi)醫(yī)用潤滑劑二類醫(yī)療器械注冊證

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證

美國FDA 510(k)備案

歐盟CE認證

對于合作品牌，平創(chuàng)醫(yī)療可以將這些已經(jīng)獲得的、含金量極高的認證資質(zhì)，以免費授權(quán)的方式共享。這意味著，品牌方無需再從零開始，經(jīng)歷那漫長而充滿不確定性的自主申請過程。

2. 大幅縮短產(chǎn)品上市周期：

通常情況下，自主申請上述任何一項認證，順利的話也需要12-24個月的時間。而通過共享平創(chuàng)醫(yī)療的認證資源，品牌方在產(chǎn)品配方和包裝確認后，幾乎可以立即獲得合規(guī)身份，直接進入生產(chǎn)和市場推廣階段。這將使新品的整體上市周期平均縮短18個月以上，讓品牌能夠以最快的速度響應市場需求，搶占先機。

3. 降低時間成本，聚焦核心業(yè)務：

漫長的認證周期不僅意味著市場機會的流失，也占用了品牌方大量的時間和精力。通過共享認證，品牌可以將這些寶貴的資源從繁瑣的法規(guī)事務中解放出來，更加專注于產(chǎn)品創(chuàng)新、品牌建設、市場營銷和渠道拓展等核心業(yè)務，提升整體運營效率。

4. 規(guī)避認證風險，提高成功率：

自主申請認證存在一定的失敗風險，可能因為資料不全、產(chǎn)品不達標等原因被駁回，導致時間和金錢的雙重損失。平創(chuàng)醫(yī)療成熟的認證體系和豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，已經(jīng)為品牌方排除了這些不確定性，確保產(chǎn)品能夠順利、合規(guī)地進入市場。

平創(chuàng)醫(yī)療以“現(xiàn)成”的全球合規(guī)資質(zhì)，幫助品牌方輕松跨越認證壁壘，大幅縮短上市時間，讓您的品牌在激烈的市場競爭中贏得寶貴的“加速度”。